Comité Ético de Investigación con medicamentos (CEIm)

El Comité Ético de Investigación con medicamentos (CEIm) propio de IMO actúa con independencia para garantizar el cumplimiento de la normativa y priorizar la seguridad y el bienestar de los pacientes que participan en ensayos clínicos.

El Instituto de Microcirugia Ocular dispone, desde finales de 2006, de un Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) acreditado por la Dirección General de Regulación, Planificación y Recursos Sanitarios del Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya.

Esta acreditación fue renovada en febrero 2008 y en Julio del 2012 y modificada la composición del mismo en Marzo del 2013. En Marzo de 2016 el CEIC se adhirió al memorándum de Colaboración e Intercambio de Información de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS). Revisado este Memorandum, en la versión de 21/6/2017 sobre el procedimiento de acreditación de CEIm, se recibe la resolución de ACREDITACIÓN del CEIm Institut de Microcirurgia Ocular, de fecha 12 de abril 2018, una vez adaptada la Composición y Normas de Funcionamiento Interno.

El propósito del comité ético es velar por la protección de los derechos, la dignidad, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en proyectos de investigación, garantizando la corrección metodológica, ética y legal de dichos proyectos y su correspondiente seguimiento de acuerdo con los principios establecidos en la Declaración de Helsinki, la Guía de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de la ICH (International Council for Harmonization) y la legislación nacional vigente.

Procedimientos Normalizados de Trabajo

Para poder llevar a cabo su actividad, el CEIm del IMO dispone de sus Normas de Funcionamiento Interno, de acuerdo con la normativa española, en los que se detalla, entre otras, la documentación a presentar para solicitar la evaluación de  un estudio o de una modificación relevante de un ensayo.

La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario establece las Instrucciones para la realización de ensayos clínicos y algunos de los modelos de documentación a presentar al CEIm.

El comité se reúne mensualmente, como mínimo una vez,  durante la última semana del mismo, para la evaluación de los aspectos metodológicos, científicos, éticos, económicos y del seguro de los ensayos presentados. También valora la idoneidad del equipo investigador responsable, las instalaciones utilizadas, los métodos y documentos de información al paciente, los protocolos y   propuestas de modificación relevante, si las hubiere.

Composición del CEIm de IMO

El Comité Ético está constituido por miembros internos y externos al IMO, a la vez que por profesionales tanto sanitarios como no sanitarios.

Presidente

Dr. Rafael Navarro. Medicina Asistencial.

Vicepresidenta

Dra. Marcela Manríquez. Farmacología Clínica.

Secretaria técnica

Dra. Anniken Burés. Medicina

Secretaria administrativa

Sra. Gemma Luaña. No Sanitario

Vocales

• Dra. Cecilia Salinas. Oftalmóloga.
• Sra. Esther Canals. Enfermería
• Sra. Patricia Domínguez. Farmacia Hospitalaria
• Sr. Leandro Martínez-Zurita. Jurista/Pacientes
• Sra. Gemma Luaña. No Sanitario
• Sra. Carolina Rovira. Farmacéutica AP
• Sra. Mar Mas. No sanitario / RGPD
• Dra. Claudia García Arumí. Medicina.

Miembros externos al Instituto

• Sra. Patricia Dominguez
• Dra. Marcela Manríquez.
• Sr. Leandro Martínez-Zurita
• Sra. Carolina Rovira.

Contacto

Para cualquier información que precise sobre el CEIm puede contactar con Dra. Anniken Burés, Secretaria técnica o Sra. Gemma Luaña, Secretaria administrativa

Email:  anniken.bures@imo.es (Dra. Anniken Burés) o comite.etico@imo.es (Sra. Gemma Luaña)
Teléfono: + 34 93 253 15 03

Fechas de las reuniones anuales (2024)

• Martes 30 de enero
• Martes 27 de febrero
• Martes 25 de marzo
• Martes 30 de abril
• Martes 28 de mayo
• Martes 25 de junio
• Martes 23 de julio
• Martes 3 de septiembre
• Lunes 30 de septiembre
• Martes 29 de octubre
• Martes 26 de noviembre
• Martes 17 de diciembre

IMPORTANTE: los investigadores interesados deberán enviar la información, como máximo, una semana antes de la reunión, para que ésta pueda ser evaluada.